为加强药品质量监管，充分发挥药品抽检在发现药品质量问题及风险监测中的作用，保障人民群众用药安全，提高科学监管水平，根据《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知》（国药监药管〔2019〕34号）、《国家药监局综合司关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知》（药监综药管〔2019〕108号）、《云南省财政厅关于提前下达2022年中央食品药品监管补助资金的通知》（云财行〔2021〕359号）、《云南省药品监督管理局关于印发2022年云南省药品、化妆品、医疗器械、药品包装材料抽检工作方案的通知》（云药监办〔2022〕7号）、《保山市市场监督管理局关于印发2022年保山市药品及药包材抽检工作方案的通知》（保市监发〔2022〕-20号）相关要求，龙陵县市场监督管理局采取多项措施，全面完成了2022年的药品抽验工作，现将工作开展情况总结如下：

一、基本情况

（一）抽样总体情况。2022年，我局共完成药品监督抽样32批次，其中，省级监督抽样24批次，地方监督抽样8批次。此次抽样共涉及单位7家（其中县级以上医疗机构2家，乡镇卫生院3家，药品零售企业2家）。

（二）省级药品抽检工作安排、经费投入和完成情况。2022年，我局共承担省级药品抽验任务24批次（省内生产基本药物5批次，其它药物10批次；省外生产基本药物3批次，其它药物6批次），共投入抽样经费5390.12元，其中省级药品抽检购样经费总额4390.12元（其中：基本药物购样经费778.23元 ，其他药物购样经费3611.89元），差旅费1000元。抽样覆盖部分县级以上医疗机构、乡镇卫生院，于2022年7月份完成抽样。

（三）地方性抽检工作安排、经费投入和完成情况。2022年，我局共承担地方性药品抽验任务8批次（零售单体药店4批次，基层医疗机构、个体诊所、村级卫生站4批次），共投入抽样经费2327.61元，其中地方性药品抽检购样经费总额1127.61元（其中：零售单体药店购样经费157.5元，基层医疗机构、个体诊所、村级卫生站购样经费970.11元），差旅费1200元。抽样覆盖部分零售单体药店、基层医疗机构，于2021年7月份完成抽样。

二、主要做法

（一）成立组织机构，明确工作措施。根据《保山市市场监督管理局关于印发2022年保山市药品及药包材抽检工作方案的通知》（保市监发〔2022〕-20号）要求，我局及时制定《龙陵县市场监督管理局关于印发<龙陵县2022年药品抽验工作方案>的通知》，成立领导小组，明确工作分工、抽验品种及完成时限。

（二）加强业务培训，提升监督人员抽检能力。我局组织全体干部职工进行相关业务知识培训，对2022年药品抽验工作做出安排，同时由业务骨干讲解药品抽样的原则、程序及相关技术要求，让全体干部职工了解药品抽样工作的方法，在日常工作中能够积极配合药品抽样工作。

（三）加强监督抽样，保证完成药品抽样任务。执法人员坚持科学、公正、高效和权威的原则，采用先检查后抽样的方式，把药品抽验与日常检查工作相结合，药品抽验与专项整治工作相结合，合理安排抽检时间和区域，确保抽检顺利实施。截至8月31日，我局共完成药品32个批次的抽样任务，经保山市食品药品检验检测中心进行检验，已收到检验报告32份，合格31批次，合格率为96.88%，并对不合格的药品进行了立案查处，处置率100%。

三、存在问题

（一）由于执法人员少，工作任务繁重，为了加快工作进度，抽样工作缺少针对性。

（二）部分品种药品经营企业虽有库存，但抽检量远达不到要求，以至于在药品经营企业中的抽验覆盖率较低。

四、下一步工作打算

2022年，我局将加大对薄弱环节、重点区域、热点问题、重点品种监管抽检频次，根据历年的抽检情况和企业质量管理风险情况，确定诚信经营企业，对诚信评价较低的企业列为重点监管对象，将企业自查自纠作为风险防控的第一道防线，进一步规范我县药品经营市场秩序，为广大人民群众安全用药提供保障。

龙陵县市场监督管理局

2022年9月3日