为进一步加强全县特殊管理药品安全监管，严厉打击违法经营使用特殊管理药品行为，督促特殊管理药品经营使用单位落实主体责任，规范特殊管理药品经营、使用行为，防止流弊事件，按照“药剑”2023联合行动及市禁毒委关于2023年特殊管理药品专项整治要求，龙陵县市场监督管理局高度重视，结合辖区实际，认真组织开展2023年特殊管理药品专项整治行动，现将开展此次专项整治工作情况总结如下：

一、基本情况

截至目前，全县共有药品生产企业1户，药品经营企业126户（零售连锁企业92户，零售企业34户）；医疗机构161家(县级医疗机构3家，疾控中心1家，乡（镇）卫生院10家，村卫生室121家，县乡医疗卫生单位延伸服务机构6家，民营医院4家，厂矿学校医务室6家，个体诊所10家)。

全县共有特殊药品使用单位14家，2023年共有11家使用单位购进过特殊药品；共有含特殊药品复方制剂经营企业115户，含特殊药品复方制剂使用单位148家。

二、主要做法及成效

（一）加强组织领导，周密安排部署。高度重视，充分认识开展特殊管理药品专项整治行动工作的重要性、必要性和紧迫性。及时组织召开专题工作会议，传达上级文件精神，对工作进行安排部署，明确工作目标、组织领导、时间安排和主要任务，建立部门间的信息共享机制。

（二）强化宣传培训，营造社会氛围。一是利用“药品科技周”和“6.26”国际禁毒日等宣传活动，通过张贴公告、通知、宣传提示语，新闻媒体播放，现场发放宣传材料等方式向公众进行宣传，加大对特殊药品和含特殊药品复方制剂类药品管理的宣传，扩大宣传面，提高公众认知，现场共发放宣传材料800余份，接待群众咨询200余人次。二是组织辖区药品经营企业负责人参加各种会议，传达学习特殊药品和含特殊药品复方制剂类药品管理的文件精神，加强企业主体责任的落实。三是鼓励公众举报违法销售或购买含特殊药品复方制剂的违法行为，提高公众自觉认知能力，自觉抵制滥用含特殊药品复方制剂等行为。

（三）聚焦关键环节，狠抓专项整治。一是强化特殊药品经营环节管理。严查药品零售企业是否存在超范围经营麻醉药品、精神药品行为，是否设置含特殊药品复方制剂专柜，是否单次销售不超过2个最小包装，并在计算机系统设置相关锁定或拦截功能，是否认真查验购买者的有效身份证件并登记。二是强化特殊药品使用环节管理。重点检查医疗机构麻醉药品和精神药品购进渠道是否合法，是否严格履行到货验收和交接手续，是否存在现金交易行为，购、用、存的票账物是否相符，是否严格执行“五专”管理制度，全面落实专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。三是强化新列入第二类精神药品目录的品种监管。对曲马多复方制剂、依他佐辛（包括其盐、异构体和单方制剂）、吡仑帕奈（包括其盐、异构体和单方制剂）等已列入第二类精神药品目录，自2023年7月1日起，不具备经营资质的药品经营企业不得再购进曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈，原有库存产品登记造册报所在地承担药品监督管理职责的部门备案后，按规定售完为止。目前，全县药品经营企业已全部完成库存统计、登记造册工作。

（四）强化问题整改，补齐短板弱项。一是对检查发现的问题进行限时销号整改，要求各特殊管理药品经营使用单位明确整改责任人、整改时限、整改措施，切实做好整改工作。二是以问题为导向，进一步修改完善相关工作制度。三是深入分析特殊管理药品经营使用环节存在的风险隐患，制定行之有效的防控措施，防止特殊管理药品非法流弊和滥用现象发生。

截至目前，共出动执法人员168人次，检查特殊药品使用单位17家次；检查含特殊药品复方制剂经营企业148户次；检查含特殊药品复方制剂使用单位126家次，检查覆盖率80%以上；对2023年购买过麻醉药品、精神药品及药品类易制毒化学品的11家医疗机构使用的42批次特殊药品进行了流向核查，检查可待因复方口服液体制剂、含麻黄碱类、曲马多、地芬诺酯等特殊药品复方制剂800余批次。

三、存在的问题

（一）部分医疗机构思想认识不足，未定期对特殊管理药品储存、使用的重点部门进行监督督查。

（二）部分医疗机构未制定麻醉药品被盗、丢失的应急预案及未组织演练。

（三）部分经营企业登记购买者身份信息不全、使用药品从业人员身份信息购买。

四、下一步工作打算

（一）规范药品经营单位和医疗机构的药品购进行为，加大对特殊管理药品的整治力度，有效遏制滥用的势头。

（二）联合相关部门加大对特殊管理药品的监督管理，规范企业行为，开展安全用药知识教育，引导人民群众合理就医购药。

（三）按照整顿和规范相结合、专项行动和日常监管相结合的原则，立足建立长效管理机制，加强制度建设。

（四）通过专项整治行动的开展，认真总结经验，积极探索和完善对含特殊药品复方制剂销售违法行为予以打击的有效模式。

                                                         龙陵县市场监督管理局

                                                           2023年10月17日