1

海关事项办理完结证明

《外国企业常驻代表机构登记管理条例》《外国(地区)企业在中国境内从事生产经营活动登记管理办法》(国家工商行政管理局令第10号)

市场监督管理部门

1.外国(地区)企业在中国境内从事生产经营活动核准2.外国(地区)企业常驻代表机构登记

海关

2

存续 2年以上的合法营业证明

《外国企业常驻代表机构登记管理条例》

市场监督管理部门

外国(地区)企业常驻代表机构登记

隶属外国(地区)企业所在国家或者地区有关部门

3

外汇事项清理完结证明

《外国企业常驻代表机构登记管理条例》

市场监督管理部门

外国(地区)企业常驻代表机构登记

外汇部门

4

清税证明

《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国公司登记管理条例》《中华人民共和国企业法人登记管理办法》《外国企业常驻代表机构登记管理条例》《中华人民共和国企业法人登记管理条例施行细则》 (国家工商行政管理局令第 1号)、《关于做好“三证合一”有关工作衔接的通知》 (工商企注字〔2015〕 147号)

市场监督管理部门

1.内资企业注销核准登记 2.外商投资企业注销登记

税务部门

5

省级公开发行报纸公告报样

《中华人民共和国公司法》《外国企业常驻代表机构登记管理条例》

市场监督管理部门

1.内资企业核准登记2.外商投资企业登记3.外国(地区)企业常驻代表机构登记4.个体工商户注册、变更、注销登记

报社

6

企业债权银行出具的金融债权保全证 明文件

《国务院办公厅转发国务院国有资产监督管理委员会关于规范国有企业改制工作的意见》 (国办发〔 2003〕96 号)

市场监督管理部门

非公司企业法人改制

银行

7

特种设备使用登记证变更证明

《中华人民共和国特种设备安全法》《特种设备安全监察条例》《特种设备使用管理规则》( TSG08-2017)

市场监督管理部门

1.特种设备使用登记2.特种设备安装改造修理单位资格许可

原办理使用登记的市场监督管理部门

8

调出方省级食品药品监督管理部门意 见

《医疗机构制剂注册管理办法 (试行)》(国家食品药品监督管理局令第 20号)

市场监督管理部门

医疗机构制剂调剂使用审 批

食品药品监督管理部门

9

从事接触直接入口食品工作从业人员的健康证明

《中华人民共和国食品安全法》《餐饮服务食品安全操作规范》(国食药监食〔2011〕395号)

市场监督管理部门

食品(含保健食品)经营许可

省、州(市)卫生疾控部门

10

委托方研发机构或生产企业所在地省级食品药品监管部门出具的审查意见 表

《关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理局 2016 年第 120号)

市场监督管理部门

研究用对照药品一次性进

口

委托方研发机构或生产企业所在地省级食品药品监管部 门

11

受托方所在地设区的市级食品药品监督管理部门考核的意见

《中华人民共和国药品管理 法》《医疗机构制剂配制监督 管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第 18号)

市场监督管理部门

药品委托生产审批

受托方所在地州、市食品药品监督管理部门

12

无犯罪纪录证明

《易制毒化学品管理条例》

市场监督管理部门

生产第一类中的药品类易制毒化学品审批

公安行政主管部门

13

所在地省(区、市)卫生行政部门的审核同意意见

《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第18号)

市场监督管理部门

1.医疗机构配制制剂许可2.医疗机构制剂注册

卫生计生行政主管部门

14

改变生产药品制剂所用原料药来源的批准证明

《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)

市场监督管理部门

国产药品再注册审批

国家食品药品监督管理部门